I Sverige finns många innovativa forskare och företag, vilket har gett oss på Svekon flera intressanta MedTech produkter att utveckla tillsammans med våra kunder. Allt från avancerade implantat till högteknologiska mätinstrument.

Vår roll

Många forskare och företag har starka patent och bra finansiering, men samtidigt svårt att bygga upp den utvecklingsavdelning som krävs för att få ut en medtech-produkt på marknaden. Det är där Svekon kommer in. Vi sätter ihop ett team som har alla kompetenser som projektet kräver. Med andra ord, vi tar tillsammans med kunden ett helhetsansvar för utvecklingen av produkten, vilket ofta resulterar i teknik som räddar liv.

Bland tidigare och nuvarande kunder finns många svenska och internationella företag. Vi sätter stort värde i god kommunikation med kunden och genom åren har det bidragit till en mycket god förståelse kring de krav som branschen har.

Mikroteknik

Våra konstruktörer har lång erfarenhet av olika projekt inom branschen och sätter sig snabbt in i de företags- och uppdragsspecifika behov som finns. Ibland är detaljerna så små att svetsningen måste ske under mikroskop och ska något in i kroppen är det oerhört viktigt att materialet i sig inte har någon negativ inverkan på människokroppen. Det innebär att vi väljer att konstruera detaljer i material som ädelmetaller och speciella plaster.

Bland tidigare och nuvarande kunder finns många svenska och internationella företag. Vi sätter stort värde i god kommunikation med kunden och genom åren har det bidragit till en mycket god förståelse kring de krav som branschen har.

Olof Nord, VD på M Dialysis om samarbetet med Svekon

Niklas Svahn om MedTech på Svekon

Utveckling

Vi brukar säga att MedTech går ut på att bevisa att en produkts nytta är större än dess risk.

En stor del av MedTech-branschen handlar därför om att få något CE-märkt enligt gällande lagar och direktiv i det aktuella landet, vilket det finns många som är specialister på.

På Svekon erbjuder vi istället en helhetslösning med både produktutveckling och dokumentation, där den regulatoriska delen blir ett hjälpmedel för att skapa en ännu bättre produkt. Det är oerhört viktigt att förstå att produktutveckling och regulatorisk dokumentation är helt sammanlänkade, båda delarna görs samtidigt och tillsammans – det är det som skapar en bra och säker produkt.

Klassning

Vi hanterar naturligtvis MDD, MDR, FDA, LVD, EMC och RoHS men även IP, ATEX och PED om så krävs. Och i de fall vår expertis inte räcker till har vi duktiga och kompetenta partners att luta oss mot.

Produktion

Idag är det inte tillräckligt med bara en bra idé eller en bra produkt. Den måste även kunna tillverkas till rätt pris och kvalitet. Det kan vi på Svekon självklart hjälpa till med.

Finns inte tillverkningsmetoden i dagens industri kan vi tillsammans utveckla en ny process. Vår breda kompetens och erfarenhet gör att vi kan erbjuda utveckling av automationsmaskiner till MedTech-branschen. Läs mer på Automation – Life Science.

”Alla produktutvecklingsprojekt har sina utmaningar, men utveckling av en Medical Device är ytterligare en svårighetsgrad upp, det är också det som gör dessa projekt så spännande och utmanande. Förutom att projekten är tekniskt och regulatoriskt utmanande så är vi framför allt väldigt glada och stolta för att få vara med och ta fram produkter som förbättrar eller till och med räddar människors liv. Kontakta mig om du har frågor kring MedTech eller behöver hjälp att realisera din idé till en färdig produkt.

Jesper Blom, Business Area Manager
jesper.blom@svekon.se
08-120 88 621

Start typing and press Enter to search